Piden retirar ya un medicamento de todas las farmacias del país

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización y distribución de una serie de medicamentos falsificados, que ponen en riesgo la salud de los consumidores. 

A través de la Disposición 1517/2025, publicada este jueves en el Boletín Oficial, indicó que los productos referidos no cuentan con el Registro de Especialidades Medicinales (REM) ni con etiqueta de trazabilidad, entre otros requisitos.

El organismo nacional dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: "Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900".

La investigación se inició luego de que surgieran las sospechas de tratarse de un producto ilegítimo o falsificado, dado que no poseía la correcta etiqueta de trazabilidad.

Allí, se detectó que el producto no se encontraba inscripto en el REM y que el Certificado N°43.900, que sí está inscripto, está bajo la titularidad de Surar Pharma S.A: una firma clausurada de forma preventiva. 

Además, la especialidad medicinal no cuenta con la autorización de comercialización; mientras que el ingrediente farmacéutico activo Propofol, al no poseer la trazabilidad, no se puede corroborar la cadena de elaboración y distribución.

En este marco, el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) consideró a este hecho como de "nivel crítico" y con propiedad de tratamiento "alta", debido a los peligros que puede provocar para la salud de las personas y Anmat determinó: 

a) prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: "Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900". 

b) Ordenar a la firma HLB Pharma Group S.A. el recupero del mercado del producto "Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900".

¿Cuál otro medicamento prohibió la Anmat? 

Otro de los productos señalados es "Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV", el cual no estaba inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Además, el certificado correspondiente (N° 43.125) estaba registrado bajo la empresa SURAR PHARMA S.A., la cual se encuentra clausurada por disposición de la ANMAT desde 2015, lo que incluye la prohibición de comercialización de ciertos productos, entre ellos la dopamina de dicha firma.

La Anmat, para proteger a los consumidores, sugirió la prohibición de comercialización y distribución del producto "Dopamina HLB" en todo el país. Se requirió también que la firma HLB PHARMA GROUP S.A. recuperara todos los lotes de estos productos del mercado.