Por Redacción
El organismo regulador detectó que carecían de registros y fechas de vencimiento adulteradas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) oficializó este viernes la prohibición de comercialización y distribución de varios artefactos médicos por considerarlos "ilegales". La decisión, detallada en la Disposición 9188/2024, quedó reglamentada en la última edición matutina del Boletín Oficial (Bora).
El proceso inició cuando el Departamento de Control de Mercado de Anmat realizó una inspección de rutina en la sede de la empresa Provemedica S.A. Allí se encontraron electrobisturís con irregularidades graves en su etiquetado y registro sanitario.
Entre los productos identificados estaban:
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
Los inspectores advirtieron además con fechas de vencimiento tachadas con una gruesa línea negra, lo que levantó sospechas. Tampoco se observaban datos de autorización ni información del titular o fabricante en el país.
Según el comunicado de Anmat, la empresa Provemedica S.A. admitió que los productos no contaban con registro sanitario y que se les había tachado la fecha de vencimiento para evitar que fueran vendidos como productos estériles. Ante estas irregularidades, el ente de control prohibió su distribución y uso, impidiendo que se sigan comercializando hasta que se regularice su situación.
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